KERN obtine certificarea MDR
Toate cantarele medicale KERN cu aprobare oficiala sunt acum certificate MDR. Aceasta inseamna ca toate cantarele noastre pentru persoane, cantarele tip scaun, cantarele pentru scaune rulante si cantarele pentru bebelusi respecta pe deplin Regulamentul european privind dispozitivele medicale (UE 2017/745). Pentru dumneavoastra, acest lucru garanteaza siguranta verificata, cele mai inalte standarde de calitate si disponibilitatea produselor pe termen lung.
MDR inlocuieste directiva anterioara MDD si impune cerinte mult mai stricte privind asigurarea calitatii, siguranta pacientilor si trasabilitatea. In cadrul procesului de certificare desfasurat in mai multe etape, atat sistemul nostru de management al calitatii, cat si documentatia tehnica a produselor au fost auditate in detaliu. KERN a finalizat cu succes ambele audituri, fara nicio neconformitate – un rezultat remarcabil in cadrul industriei.
„Certificarea MDR reprezinta o etapa importanta pentru KERN. Aceasta evidentiaza angajamentul nostru permanent fata de calitate, siguranta si respectarea cerintelor de reglementare din domeniul medical”, declara Albert Sauter, Director General.
Pentru clientii nostri, tranzitia se realizeaza fara nicio dificultate: toate comenzile existente si viitoare sunt livrate automat cu produse conforme MDR. Etichetele si ambalajele au fost deja actualizate. Pentru dumneavoastra, nimic nu se schimba – cu exceptia garantiei unei calitati certificate.
